慢性乙肝病毒感染是我国乃至全球突出的公共卫生健康问题。患者如不采取正确治疗,将有15%~25%慢性乙肝最终将进展为肝硬化和肝细胞癌。抗病毒是治疗慢性乙肝的关键已成为全球的共识。既往临床使用的抗病毒 药物有干扰素和拉米夫定,但干扰素存在副作用多、患者耐受性差的缺点;拉米夫定长期使用病毒耐药率高、停药后易复发。近来一种新的抗乙肝病毒 药物——阿德福韦酯,经我国SFDA批准用于慢性乙肝患者的治疗。
根据一项全球多中心、随机、安慰剂对照试验研究显示,阿德福韦酯10mg/日治疗HBeAg阳性慢性乙肝48周、96周、144周,血清HBV DNA(PCR)转阴率分别为28%、45%、56%;HBeAg转阴率分别为21%、42%、51%;HBeAg血清转换率分别为12%、29%、43%;ALT复常率分别为58%、71%、81%。并且患者在48周和96周肝组织学病变改善率分别为59%和53%;炎症坏死病变改善率分别为79%和71%;纤维化病变改善率分别为54%和41%。
由于阿德福韦酯具有良好的抗乙肝病毒效果包括HBVDNA的抑制率、HBVDNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、ALT复常率,另外阿德福韦酯长期应用的安全性也较高,耐药率发生低,第1年为0% ,第4~5年只有20% 左右,而且~旦发生基因变异容易处理。还有无YMDD突变株与其他核苷类抗病毒 药物间无交叉耐药等特点,目前已被美国肝病研究协会、亚太肝脏研究学会及中国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐为初治患者的选择。
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