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代丁(阿德福韦酯)获得中国药学会科学技术奖二等奖

来源:葵兜健康网


2010年7月,经中国药学会科学技术奖评审委员会组织评审专家认真讨论和严格审评,最终民主投票推评出天津药物研究院项目“国家一类抗乙肝病毒新药代丁(阿德福韦酯)的研制与开发”获得中国药学会科学技术奖二等奖。

阿德福韦酯是新一代核苷酸类似物,口服后在体内迅速水解为阿德福韦而发挥抗病毒作用。其作用机制是抑制病毒DNA聚合酶和逆转录酶。代丁(阿德福韦酯)与其他抗病毒 药相比,其特点是对临床上所有HBV均有效,包括拉米夫定耐药病毒。

2002年9月,进口的阿德福韦酯(贺维力)在美国上市,并在国内外同步研发。天津药物研究院按一类新药的要求完成了阿德福韦酯原料药及其片剂的研究,完成了阿德福韦酯由化工产品向安全有效、质量可控药物的转变,实现了质的飞跃,特别是通过对结晶工艺的研究,发现了国外专利保护的四种晶型以外的阿德福韦酯新的结晶形态,有效地突破了国外专利封锁,并通过申请专利使之拥有自主知识产权。2005年4月取得国家一类新药证书和生产批件,并于2005年5月国内率先上市,商品名“代丁”,成为国内首个上市的阿德福韦酯。

到2007年底,国产阿德福韦酯已占同品种市场份额41.4%,力压葛兰素-史克公司的“贺维力”领先国内市场。

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