国内乙肝患者使用阿德福韦酯治疗5年的疗效数据报道

2009年5月21-24日，由中华医学会感染病学分会与中华医学会肝病学分会共同主办的“第十四次全国病毒性肝炎及肝病学术会议”在广州召开。在会议期间，上海交通大学医学院附属仁济医院茅益民教授报告了阿德福韦酯治疗中国乙肝病毒（HBV）e抗原（HBeAg）阳性慢性乙肝患者5年（中国ADF30001研究）的结果。

研究目标480例患者均为HBeAg阳性、血清HBV DNA≥106 copies/ml，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）>1×正常值上限（ULN）的慢性乙肝患者，最终完成5年研究的患者数为390例， 脱落率仅为18%。

在阿德福韦酯治疗5年期间，患者HBV DNA水平降低的幅度稳定递增。治疗1年，HBV DNA水平即可下降4.8 log10 copies/ml，治疗5年，可下降5.5 log10 copies/ml。治疗期间，ALT正常的患者比例稳定维持在75%～79%之间。发生HBeAg转阴或血清学转换的患者比例随着治疗时间的延长而稳步递增。通过分析发现， HBeAg转阴率和血清学转换率与患者基线ALT水平呈正相关， 基线ALT水平越高的患者，HBeAg转阴率和血清学转换率越高。例患者达到持久HBeAg血清学转换后停药接受随访，中位随访时间60周， 70%的患者能维持应答。

意向治疗分析（ITT）显示，阿德福韦酯治疗5年，病毒学耐药率仅为15%。对发生病毒学突破患者血清进行基因测序分析结果为，阿德福韦酯相关耐药突变为N236T和A181V。

在阿德福韦酯的5年治疗期间，血清肌酐水平升高的患者占1.3%（6/480例）， 2.3%（11/480例）的患者因不良反应而退出研究。有6%（29/480例）的患者至少发生过1次严重不良事件，但其中仅3例与药物治疗相关。

阿德福韦酯治疗中国HBeAg阳性慢性乙肝患者5年的结果表明：阿德福韦酯抑制病毒的作用较强，治疗1年，HBV DNA水平即可下降4.8 log10 copies/ml，且病毒学和血清学应答随疗程延长而稳步递增，生化学应答维持稳定 ；阿德福韦酯长期治疗耐药率低，安全性好；停药后持续血清学应答比例较高。